Validazione del processo di sterilizzazione

La Keita S.r.l. effettua la validazione di processi di sterilizzazione di autoclavi a vapore o ossido di etilene (ETO)

 

Le norme europee richiedono, allorchè sia necessario fornire sterile un articolo o un prodotto, che il rischio di contaminazione microbiologica proveniente da tutte le fonti sia ridotto al minimo usando tutti i mezzi pratici disponibili.

 

Il processo di sterilizzazione è definito come processo speciale, in quanto il risultato non può essere interamente verificato da una successiva ispezione e da prove sul prodotto.

 

Per questa ragione i processi di sterilizzazione devono essere convalidati prima dell'utilizzo, il controllo del funzionamento eseguito regolarmente e le apparecchiature sistematicamente controllate.

 
 

Manutenzione preventiva e riparazione di sterilizzatrici

 

 
 

Fornitura ed installazione di sterilizzatrici